Сертификация антисептиков

Антисептики

Для получения индивидуальной консультации по подтверждению соответствия антисептиков звоните +7 (499) 553-03-03 или оставьте заявку.

Антисептики, как дерматологические средства индивидуальной защиты второго класса, подлежат сертификации по требованиям ТР ТС 019 / 2011 📄.

Обратите внимание, что речь идёт именно о СИЗ. Медицинские антисептики относятся к медицинским изделиям — они подлежат государственной регистрации по другим нормативным требованиям.

Определить, будет ли в Вашей ситуации применяться ТР ТС 019, поможет идентификация продукции.

Эксперты изучат характеристики антисептика, в т.ч. функциональное и эксплуатационное назначение средства, и решат, по каким требованиям, в какой форме и по какой схеме будет проходить процедура.

Сертификация антисептиков проводится по одной из типовых схем, предусмотренных в техрегламенте 019. Чаще всего применяют 1с и 3с.

Выбор одной из них зависит от того, кто заявляется на сертификацию — производитель или продавец, и что оценивается — партия или серийный выпуск.

Обратите внимание, что даже при наличии типовых схем все случаи сертификации индивидуальны.

Готовых шаблонов не существует. Например, в ситуации с антисептиками нужно будет обосновать, что это именно СИЗ по ТР ТС 019, а не медицинское изделие. Поэтому нет и единого прайса на услуги по сертификации.

Оставьте заявку, и мы подготовим для Вас расчёт по срокам и цене.



Соответствие техническим регламентам ЕАЭС
Единые санитарные требования (Решение КТС №299)
Разработка и экспертиза технической документации

Остались вопросы?

Не уверены, какие документы необходимо оформлять на Вашу продукцию? Получите консультацию наших специалистов:
Знаете, какие документы Вам нужны, и хотите узнать сроки и стоимость? Оставьте заявку на расчёт:

Похожая продукция