Сертификация медицинского оборудования

Для получения индивидуальной консультации по подтверждению соответствия медицинского оборудования звоните +7 (499) 553-03-03 или оставьте заявку.

В ЕАЭС медицинское оборудование подлежит обязательному подтверждению соответствия, как правило, по двум техническим регламентам: 004 (низковольтное оборудование) и 020 (электромагнитная совместимость). В большинстве случаев на него необходимо оформлять декларацию о соответствии, но возможны исключения.

Добровольная сертификация медицинского оборудования в системе ГОСТ Р позволит подтвердить его соответствие требованиям определённых национальных стандартов, что очень часто является обязательным условием участия данного оборудования в тендерах и закупках.

Медицинское оборудование подлежит обязательной государственной регистрации, происходит это в виде оформления на него Разрешительного удостоверения.

Также для повышения конкурентоспособности медицинского оборудования на рынке, для повышения доверия со стороны потребителей, мы предлагаем оформить на него также добровольный сертификат системы «Ростест-Качество».

Дата публикации: 28.02.2022


Актуальные новости по теме

10.05.2023 Определены приоритетные направления проектов технологического суверенитета

Какие документы оформляются на сертификацию медицинского оборудования

Остались вопросы?

Не уверены, какие документы необходимо оформлять на Вашу продукцию? Получите консультацию наших специалистов:
Знаете, какие документы Вам нужны, и хотите узнать сроки и стоимость? Оставьте заявку на расчёт: