Сертификация медицинского оборудования

Для получения индивидуальной консультации по подтверждению соответствия медицинского оборудования звоните +7 (499) 553-03-03 или оставьте заявку.

В ЕАЭС медицинское оборудование подлежит обязательному подтверждению соответствия, как правило, по двум техническим регламентам: 004 (низковольтное оборудование) и 020 (электромагнитная совместимость). В большинстве случаев на него необходимо оформлять декларацию о соответствии, но возможны исключения.

Добровольная сертификация медицинского оборудования в системе ГОСТ Р позволит подтвердить его соответствие требованиям определённых национальных стандартов, что очень часто является обязательным условием участия данного оборудования в тендерах и закупках.

Медицинское оборудование подлежит обязательной государственной регистрации, происходит это в виде оформления на него Разрешительного удостоверения.

Также для повышения конкурентоспособности медицинского оборудования на рынке, для повышения доверия со стороны потребителей, мы предлагаем оформить на него также добровольный сертификат системы «Ростест-Качество».