Сертификат соответствия на антисептики

Сертификат соответствия на антисептики

Сертификат соответствия на антисептики оформляют по требованиям техрегламента для средств индивидуальной защиты ТР ТС 019 / 2011 📄.

Но только в том случае, если дерматологическое средство не относится к медицинским изделиям, для которых нужно свидетельство о государственной регистрации. 

Обосновать, что в Вашей ситуации нужен именно сертификат на СИЗ, помогает грамотная идентификация антисептиков. Эксперты изучат характеристики средства и документально обоснуют необходимость применения требований ТР ТС 019.

Сертификат получают по одной из типовых схем, предусмотренных техрегламентом 019. Конкретный вариант выбирают по категории заявителя (продавец или изготовитель) и объекту оценки (партия или серийный выпуск). 

При сертификации антисептиков Вам потребуются испытания в аккредитованной лаборатории; отбор проб и образцов для них. Объём таких работ зависит от результатов идентификации, и заранее нельзя сказать, сколько времени это займёт и сколько будет стоить.

Сертификация серийного выпуска обязательно предполагает проведение анализа состояния производства. Это выездная проверка, объём и сроки которой тоже нельзя подогнать под шаблоны по срокам и цене.

Оставьте заявку, и мы подготовим расчёт по Вашей ситуации.


Этапы оформления документа в Агентстве РСТ


1 Идентифицируем продукцию

Первый этап сертификации, от которого зависят все последующие — это грамотная идентификация продукции. В ходе этого этапа мы внимательно изучаем Вашу продукцию и её техническую документацию, чтобы уверенно ответить на вопрос, под какие стандарты и требования она подпадает.

От этого, в свою очередь, зависит, какие мероприятия (испытания, проверки, экспертизы) необходимо будет провести, чтобы подтвердить соответствие продукции всем требованиям техрегламентов.

2 Составляем индивидуальный план

Если процедура сертификации допускает различные варианты действий (например, техрегламент позволяет заявителю выбрать схему сертификации), то вместе с Вами мы выбираем оптимальный путь, в наибольшей степени отвечающий именно Вашим задачам и учитывающий нюансы именно Вашего бизнеса.

3 Проводим процедуру сертификации

Согласно составленному плану, мы делаем экспертизу технической документации (и прочих доказательственных материалов), отбираем образцы продукции, проводим их испытания, а при оформлении сертификата на серийный выпуск — осуществляем также анализ состояния производства.

4 Оформляем сертификат

Если по результатам проведённых испытаний и проверок всё в порядке (продукция и процессы её производства соответствуют всем требованиям техрегламентов), то мы оформляем сертификат на Вашу продукцию: выдаём Вам на руки оригинал документа и регистрируем запись о нём в публичном реестре сертификатов соответствия.

5 Оказываем поддержку после оформления

После оформления сертификата соответствия наша работа не заканчивается. Если по нему возникают какие-то вопросы (например, что-нибудь запрашивает таможня или дистрибьютор), то мы всегда на связи, готовы прийти на помощь и дать все необходимые ответы и разъяснения, если надо — в виде официальных заключений.

Также стоит помнить, что если сертификат на серийный выпуск — то после его оформления мы регулярно (как правило, ежегодно) будем проводить инспекционный контроль, предусмотренный процедурой сертификации.


Другие документы на антисептики

Единые санитарные требования (Решение КТС 299)
Разработка и экспертиза технической документации